מהו ויטמין B2 (ריבופלבין)? מדריך תעשייתי ותרופות מלא
נכתב על ידי:אלן, מהנדס כימי, MOSINTER|15 שנים בייצור ויטמיניםעדכון אחרון: דצמבר 2025
מנהלי רכש ומעצבי רכש מתקשים לעתים קרובות למצוא ויטמין B2 בדרגה-תרופתית שעומד בתקני איכות מחמירים תוך שמירה על תמחור תחרותי. ברבעון האחרון לבדו, הצוות הטכני שלנו הגיש 47 פניות לגבי מפרטי ריבופלבין, מהימנות המקור ותאימות יישומים-שאלות שמתייחסות ישירות למדריך הזה.
ויטמין B2, הידוע מדעית בשם ריבופלבין (CAS 83-88-5), הוא ויטמין B- מורכב-מסיס במים החיוני לייצור אנרגיה תאית ותהליכים מטבוליים. כ-API בדרגה-תרופתית, ריבופלבין מופיע כאבקה גבישית צהובה-כתומה עם הנוסחה המולקולרית C₁₇H₂₀N₄O₆. תרכובת זו במבנה פלבין משמשת כמבשר לפלאבין אדנין דינוקלאוטיד (FAD) ולפלבין מונונוקלאוטיד (FMN) - שני קו-אנזימים קריטיים ליותר מ-70 מערכות אנזימים בגוף האדם. עבור קונים תעשייתיים, הבנת הפרמטרים הטכניים של ויטמין B2, תרחישי היישום ומדדי האיכות של ויטמין היא בסיסית להחלטות גיבוש ורכש מוצלחות.
תוֹכֶן הָעִניָנִים
מהו ויטמין B2 ריבופלבין?
מה עושה ויטמין B2 לגוף?
מפרט טכני ופרמטרי איכות
יישומים תעשייתיים של ריבופלבין
אילו מזונות מכילים ויטמין B2?
שאלות נפוצות
מהו ויטמין B2 ריבופלבין?
ריבופלבין הוא ויטמין מסיס במים- השייך למשפחת B-קומפלקסים, המוגדר כ-E 101 במערכת הסיווג האירופית של תוספי מזון.שלא כמו ויטמינים מסיסים-בשומן, ריבופלבין לא יכול להיות מאוחסן בגוף בכמויות משמעותיות, מה שמצריך צריכה תזונתית או משלימה כדי לשמור על רמות נאותות.
מנקודת מבט ביוכימית, מערכת הטבעות של ריבופלאבין מעניקה לו תכונות ניאון אופייניות תחת אור UV-תכונה שצוות בקרת האיכות שלנו משתמש בו לבדיקת זיהוי מהיר. התרכובת מדגימה מסיסות מים בינונית בטמפרטורת החדר (כ-0.07-0.13 גרם/ליטר ב-25 מעלות), כאשר המסיסות עולה באופן משמעותי בתנאים חומציים.
במהלך 15 שנות עבודתי עם ממשקי API של ויטמין, הבחנתי שהפורמולטורים מזלזלים בעקביות ברגישות האור של ריבופלבין. חשיפה לקרינת UV גורמת להתכלות, וזו הסיבה שאריזה ענברית נכונה ותנאי אחסון מבוקרים אינם אופציונליים-הם חיוניים לשמירה על העוצמה לאורך חיי המדף.
זיהוי כימי ומאפיינים
|
נֶכֶס |
מִפרָט |
|
שם כימי |
7,8-דימתיל-10-ריביטיל-איזואלוקסזין |
|
מספר CAS |
83-88-5 |
|
מספר EINECS |
201-507-1 |
|
נוסחה מולקולרית |
C₁₇H₂₀N₄O₆ |
|
משקל מולקולרי |
376.36 גרם/מול |
|
מספר E |
E 101 |
|
קוד HS |
2936230000 |
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית צהובה{{0} כתומה |
|
נקודת התכה |
290 מעלות (מתפרק) |
|
נקודת רתיחה |
504.93 מעלות (מוערך) |
|
צְפִיפוּת |
1.2112 גרם/ס"מ³ (מוערך) |
מה עושה ויטמין B2 לגוף?
ויטמין B2 מתפקד בעיקר כמבשר לשני קו-אנזימים חיוניים: פלאבין אדנין דינוקלאוטיד (FAD) ומונונוקלאוטיד פלבין (FMN), המשתתפים בתגובות הפחתת חימצון- קריטיות בכל הגוף.פלבוקו-אנזימים אלו חיוניים לחילוף חומרים אנרגטי, לנשימה תאית ולעיבוד מטבולי של שומנים, פחמימות וחלבונים.
על פי מחקר שפורסם על ידי המכון הלאומי לבריאות, קו-אנזימים-ממקורי ריבופלאבין מעורבים ביותר מ-70 תגובות פלבו-אנזים בבני אדם. FAD משתתף באופן ספציפי בשרשרת העברת האלקטרונים-תהליך הבסיסי שבו תאים מייצרים ATP (אנרגיה סלולרית). זה מסביר מדוע מחסור בריבופלבין מתבטא לעתים קרובות כעייפות וסובלנות מופחתת לפעילות גופנית.
מעבר לייצור אנרגיה, ריבופלבין ממלא תפקיד תומך במטבוליזם של ויטמיני B אחרים. ההמרה של ויטמין B6 לצורת הקו-אנזים הפעילה שלו דורשת FMN, בעוד שהסינתזה של ניאצין (ויטמין B3) מטריפטופן תלויה ב-FAD. התלות ההדדית המטבולית הזו היא הסיבה לכך שניסוחים מורכבים של B- כוללים בדרך כלל ריבופלבין לצד ויטמיני B אחרים.
מחקרים קליניים חקרו גם את התפקיד הפוטנציאלי של ריבופלבין במניעת מיגרנה. מחקר אקראי מבוקר מצא שתוספת של 400 מ"ג ריבופלבין ליום הפחיתה את תדירות המיגרנה בכ-50% בקרב משתתפים בוגרים-ממצא שעורר עניין בניסוחים במינון גבוה של ריבופלאבין בקרב יצרני תרופות.
פונקציות ביולוגיות מרכזיות
|
פוּנקצִיָה |
מנגנון ומשמעות |
|
חילוף חומרים אנרגטי |
FAD/FMN משתתפים בשרשרת הובלת אלקטרונים לסינתזת ATP |
|
תמיכה נוגדת חמצון |
נדרש לפעילות גלוטתיון רדוקטאז והתחדשות גלוטתיון |
|
B-מטבוליזם של ויטמינים |
תומך בהמרה של B6 ובסינתזה של ניאצין מטריפטופן |
|
תקנת הומוציסטאין |
FAD cofactor לאנזים MTHFR במסלול חילוף החומרים של חומצה פולית |
|
חילוף חומרים של ברזל |
תומך בגיוס ברזל ובסינתזה של המוגלובין |
מפרט טכני ופרמטרי איכות
ריבופלבין בדרגה-תרופתית חייב לעמוד במפרטי איכות מחמירים כדי להבטיח יעילות ובטיחות בתכשירים הסופיים.מתקני הייצור שלנו שומרים על עקביות-ל-אצווה באמצעות מערכות ניהול איכות מקיפות המתואמות לתקנים פרמקופיאליים בינלאומיים.
בעבודה עם 37 לקוחות פרמצבטיים שונים במהלך העשור האחרון, למדתי שהתאמת מפרט היא המקום שבו רוב פרויקטי המקור מצליחים או נכשלים. הפרמטרים הקריטיים חורגים מעבר לערכי בדיקה פשוטים-תכולת הלחות, התפלגות גודל החלקיקים ומגבלות מתכות כבדות על כל ההשפעה על עיבוד במורד הזרם ועל יציבות המוצר הסופי.
הייצור התעשייתי הנוכחי של ריבופלבין משתמש בעיקר בתהליכי תסיסה עם זני חיידקים או פטריות שעברו אופטימיזציה גנטית, שהחליפו במידה רבה את שיטות הסינתזה הכימית הקודמות. גישה ביוטכנולוגית זו מניבה פרופילי טוהר גבוהים יותר תוך הפחתת ההשפעה הסביבתית-, שיקול שחשוב יותר ויותר לקוני תרופות המיישמים יוזמות ESG.
מפרטי MOSINTER Riboflavin
|
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
שיטת בדיקה |
|
בדיקה (על בסיס מיובש) |
גדול או שווה ל-98.0% |
HPLC |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-1.5% |
105 מעלות, שעתיים |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.3% |
שיטת USP |
|
מתכות כבדות (כמו Pb) |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
ICP-MS |
|
אַרסָן |
פחות או שווה ל-1 ppm |
AAS |
|
גודל חלקיקים |
ניתן להתאמה אישית |
עקיפה בלייזר |
יישומים תעשייתיים של ריבופלבין
הרבגוניות של ריבופלבין הופכת אותו לבעל ערך במגזרים תעשייתיים מרובים, מייצור תרופות ועד לחיזוק מזון ותזונת בעלי חיים.הבנת הדרישות הספציפיות ליישום-מסייעת לצוותי רכש לציין את הדרגה והמאפיינים הנכונים של החלקיקים לצרכי הניסוח שלהם.
יישומים פרמצבטיים:ריבופלבין משמש כמרכיב פרמצבטי פעיל בטבליות ויטמינים, פורמולציות מולטי ויטמין ותוספי מזון מיוחדים. התרכובת נחקרת גם עבור יישומי עיניים בהליכי קישור צולב-בקרנית לטיפול בקרטוקונוס. קוני תרופות בדרך כלל דורשים חומר בדרגת USP או EP עם חבילות תיעוד מקיפות כולל הפניות DMF (Drug Master File).
חיזוק מזון:תוכניות חובה להעשרת קמח במספר מדינות הניעו ביקוש עקבי לריבופלבין ברמת מזון-. הוויטמין מתווסף לקמח חיטה, לחם, דגני בוקר, מוצרי חלב וממתקי שוקולד. בתור E 101, ריבופלבין מתפקד גם כצבע צהוב-כתום טבעי בפריטי מאפה ומשקאות-מציע פונקציונליות כפולה ליצרני מזון בעלי מודעות-.
תזונה לבעלי חיים:תעשיית המזון לבעלי חיים מייצגת שוק משמעותי עבור ריבופלבין, במיוחד בתזונת עופות וחזירים. מחסור בריבופלבין בעופות גורם לשיתוק-בהונות מסולסלות ושיעורי בקיעה מופחתים, מה שהופך את התוסף לחיוני לפעילות מסחרית. מפרטי ריבופלבין בדרגת-הזנה שונים מדרגות תרופות, בדרך כלל מתמקדים ביציבות במזינים בכדורים ובעלות-יעילות.
יישומי מחקר:מעבדות מחקר אקדמיות ותעשייתיות משתמשות בריבופלבין למחקרי פעילות אנזימים, במיוחד חקירות הכוללות מנגנוני פלבופרוטאינים. דרגות טוהר- גבוהות עם תעודות אנליטיות מפורטות תומכות בתוצאות ניסיוניות הניתנות לשחזור.
סקירה כללית של מגזר היישומים
|
מִגזָר |
יישומים אופייניים |
דרישות מפתח |
|
תרופות |
טבליות, כמוסות, הזרקות |
דרגת USP/EP, תמיכה ב-DMF |
|
מזון ומשקאות |
ביצור, צביעה (E 101) |
הסמכת מזון- |
|
מזון לבעלי חיים |
עופות, חזירים, חקלאות ימית |
יציבות גלולה, יעילות עלות |
|
קוֹסמֵטִיקָה |
פורמולציות לטיפול בעור |
טוהר-קוסמטי |
|
מֶחקָר |
לימודי אנזימים, ביוכימיה |
טוהר גבוה, CoA מפורט |
אילו מזונות מכילים ויטמין B2?
מקורות תזונתיים טבעיים של ריבופלבין משתרעים על מזון-מהחי והצומח כאחד, אם כי מוצרים מן החי מספקים בדרך כלל זמינות ביולוגית גבוהה יותר.הבנת הפצה טבעית של ריבופלבין מודיעה על אסטרטגיות ביצור ומסייעת למנסחים למקם את המוצרים שלהם כנגד דפוסי צריכה תזונתיים.
מוצרי חלב מייצגים את מקורות הריבופלבין המרוכזים ביותר בתזונה מערבית טיפוסית. חלב מכיל כ-0.18 מ"ג ריבופלבין ל-100 מ"ל, כאשר גבינה ויוגורט מספקים כמויות דומות. ריכוז מוצרי חלב זה מסביר מדוע מחסור בריבופלבין נותר שכיח יותר באוכלוסיות עם צריכת חלב מוגבלת או אי סבילות ללקטוז.
בשר איברים, במיוחד כבד וכליות, מספק צפיפות ריבופלבין יוצאת דופן-כבד בקר מספק בערך 2.9 מ"ג למנה של 100 גרם. ביצים תורמות כמויות משמעותיות (כ-0.5 מ"ג לכל ביצה גדולה), מה שהופך אותן לבעלי ערך עבור אוכלוסיות הנמנעות מבשר איברים. בין המקורות הצמחיים, שקדים, פטריות וירוקים עלים כהים מציעים את הריכוזים הגבוהים ביותר, אם כי הזמינות הביולוגית משתנה.
עבור יצרני מזון השוקלים תוכניות העשרה, הקצבה התזונתית המומלצת (RDA) מספקת אמות מידה שימושיות: 1.3 מ"ג ליום לזכרים בוגרים ו-1.1 מ"ג ליום לנקבות בוגרות בארצות הברית. רמות החיזוק בקמח נעות בדרך כלל בין 1.3-2.0 מ"ג לק"ג, שנועדו לתת מענה לפערים תזונתיים פוטנציאליים מבלי לחרוג מספי צריכה בטוחים.
תכולת ריבופלבין במזונות נפוצים
|
מקור מזון |
תוכן ריבופלבין (מ"ג/100 גרם) |
|
כבד בקר |
2.9 |
|
שקדים |
1.1 |
|
ביצים (שלמות) |
0.5 |
|
חלב (מלא) |
0.18 |
|
תרד (מבושל) |
0.24 |
|
פטריות |
0.4 |
|
דגנים מועשרים |
0.6-2.0 (משתנה) |
למידע קליני מקיף על דרישות ריבופלבין ותסמיני מחסור, עיין ב-NIH משרד תוספי תזונה ריבופלביןוPubChem Riboflavin Compound Database.
שאלות נפוצות
1. מה גורם למחסור בויטמין B2?
מחסור בריבופלבין (אריבופלבינוזיס) נובע בדרך כלל מצריכה לא מספקת בתזונה, במיוחד באוכלוסיות עם גישה מוגבלת למוצרי חלב, בשר וביצים. הגורמים התורמים כוללים אלכוהוליזם, תרופות מסוימות (במיוחד תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ופנוברביטל), הפרעות ספיגה ודרישות מוגברות במהלך הריון או הנקה. הסימנים הקליניים כוללים סטומטיטיס זוויתי, cheilosis, glossitis ו-seborrheic dermatitis.
2. כמה ויטמין B2 מומלץ ביום?
הכמות המומלצת לתזונה (RDA) עבור ריבופלבין היא 1.3 מ"ג ליום לזכרים בוגרים ו-1.1 מ"ג ליום לנקבות בוגרות. במהלך ההריון, הדרישות עולות ל-1.4 מ"ג ליום, ובמהלך ההנקה ל-1.6 מ"ג ליום. למניעת מיגרנה, מחקרים קליניים השתמשו במינונים של 400 מ"ג מדי יום, אשר חורגים מהדרישות התזונתיות אך נראה בטוח בהתחשב באופי המסיסים במים של ריבופלאבין והפרשת כליות יעילה.
3. האם ויטמין B2 עוזר במיגרנות?
מחקר קליני מצביע על כך ש-מינון גבוה של ריבופלאבין (400 מ"ג ליום) עשוי להפחית את תדירות המיגרנה במבוגרים. מחקר אקראי מבוקר שפורסם ב-Nurology מצא שתוספי ריבופלבין הפחית את תדירות ההתקפים ב-50% בהשוואה לפלצבו במשך שלושה- חודשים. המנגנון כרוך ככל הנראה בתפקידו של ריבופלבין במטבוליזם האנרגיה המיטוכונדריאלי, שכן תפקוד מיטוכונדריאלי לקוי היה מעורב בפתופיזיולוגיה של מיגרנה.
4. מהי כמות ההזמנה המינימלית עבור ריבופלאבין-תרופתית?
MOSINTER מציעה הזמנה גמישה עם כמות הזמנה מינימלית של 1 גרם למטרות הערכה ופיתוח לדוגמה. עבור הזמנות ייצור מסחריות, אנו יכולים להכיל כמויות החל מקילוגרמים ועד טון מטריים, עם כושר ייצור שנתי של 500 טון. מפרטי גודל חלקיקים מותאמים אישית ואפשרויות אריזה זמינים לפי בקשה.
5. האם ריבופלבין זהה לוויטמין B2?
כן, ריבופלבין וויטמין B2 הם תרכובות זהות-ריבופלבין הוא השם הכימי בעוד ויטמין B2 הוא הייעוד התזונתי. התרכובת רשומה גם כתוסף מזון E 101 במערכת המספור של האיחוד האירופי. בניגוד לכמה ויטמינים אחרים הקיימים במספר צורות כימיות (ויטמרים), ריבופלבין קיים כתרכובת אחת, מה שמפשט את מפרטי האיכות ובדיקות אנליטיות.
שותף עם MOSINTER לדרישות הריבופלבין שלך
עם 21 שנות ניסיון בייצור והפצה של כימיקלים פרמצבטיים, MOSINTER מספקת ויטמין B2 ריבופלבין אמין ואיכותי לעמידה בדרישות תעשייתיות מגוונות. הצוות הטכני שלנו מוכן לתמוך בפרויקטי הניסוח שלך מפיתוח מפרט ועד אספקה מסחרית בקנה מידה-.
מוכן לדון בצרכי המקור של ויטמין B2 שלך?
צור קשר עם צוות המכירות הטכני שלנו לקבלת מפרטים, תמחור ובקשות לדוגמא:
WhatsApp:+8618989305995
אֶלֶקטרוֹנִי:info1@mosinterchem.com
מוצרים ומשאבים קשורים:
• דפדף המלא שלנוAPI של כימיקלים תרופותקָטָלוֹג
• חקורכימיקלים לתוספי מזוןעבור יישומי ביצור
• צפו שלנוקטלוג מוצרים מלא